Neuralink riceve l’autorizzazione della FDA per iniziare i test sull’uomo della sua interfaccia cervello-computer

Si scopre che la previsione della FDA di Elon Musk era sbagliata solo di circa un mese. Dopo aver negato le aperture della compagnia a marzo, la FDA ha approvato l’applicazione di Neuralink per iniziare giovedì le prove sull’uomo del suo prototipo di interfaccia cervello-computer (BCI) Link.

Fondata nel 2016, Neuralink mira a commercializzare le BCI in applicazioni mediche e terapeutiche ad ampio raggio, dalla riabilitazione da ictus e lesioni del midollo spinale (SCI), ai controlli delle protesi neurali, alla capacità “per riavvolgere i ricordi o scaricarli nei robot“, ha promesso il CEO di Neuralink Elon Musk nel 2020. I BCI essenzialmente traducono gli impulsi elettrici analogici del tuo cervello (monitorandoli utilizzando elettrodi sottili come capelli delicatamente infilati in quella materia grigia) negli 1 e 0 digitali che i computer comprendono. Dal momento che BCI deve essere installato chirurgicamente nella zucca di un paziente, la FDA – che regola tali tecnologie – richiede che le aziende conducano rigorosi test di sicurezza prima di dare la sua approvazione per l’uso commerciale.

A marzo, la FDA ha respinto la richiesta di Neuralink di iniziare la sperimentazione umana, secondo quanto riferito, in parte a causa di tutti gli animali di prova che continuavano a morire dopo l’impianto del prototipo di BCI. Secondo i documenti interni acquisiti da Reuters a dicembre, più di 1.500 animali sono stati uccisi nello sviluppo del Neuralink BCI dal 2018. L’ispettore generale del Dipartimento dell’Agricoltura degli Stati Uniti (USDA) ha da quando ha avviato un’indagine in quelle accuse.

La reticenza della FDA è nata anche dalle preoccupazioni circa il design e la funzione dell’interfaccia quando viene impiantata nell’uomo. “I principali problemi di sicurezza dell’agenzia riguardavano la batteria al litio del dispositivo; il potenziale per i minuscoli fili dell’impianto di migrare verso altre aree del cervello; e domande su se e come il dispositivo può essere rimosso senza danneggiare il tessuto cerebrale”, attuali ed ex dipendenti di Neuralink detto Reuters a marzo.

Sebbene Neuralink abbia ottenuto l’approvazione della FDA per iniziare il suo studio, la società non sta ancora cercando volontari. Questo è il risultato dell’incredibile lavoro del team Neuralink in stretta collaborazione con la FDA e rappresenta un primo passo importante che un giorno consentirà alla nostra tecnologia di aiutare molte persone”. Neuralink ha twittato giovedì. “Il reclutamento non è ancora aperto per la nostra sperimentazione clinica”.